ANMAT prohíbe medicamentos del laboratorio HLB por graves irregularidades

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha prohibido el uso, comercialización y distribución de varios medicamentos del laboratorio HLB Pharma Group S.A., debido a irregularidades graves que representan riesgos para la salud pública.

Medicamentos prohibidos por ANMAT

Diclofenac HLB / Diclofenac Sódico
- Certificado: N.º 52.922
- Lote: 80020
- Presentación: ampollas plásticas de 3 ml (75 mg/3 ml)
- Motivo: uso de envase primario no autorizado y riesgo de contaminación cruzada (mix-up).
Morfina al 1% HLB / Morfina
- Certificado: N.º 43.292
- Lote: 31050
- Motivo: incidente de mix-up y falta de cumplimiento en el retiro voluntario del mercado.
Propofol HLB (10 mg/ml, emulsión inyectable IV)
- Certificado: N.º 43.900
- Lotes afectados: 60000, 60001, 60002 y 31106
- Motivo: producto no registrado en el REM, sin etiqueta de trazabilidad y certificado perteneciente a una firma clausurada (Surar Pharma S.A.)
Dopamina HLB
- Certificado: N.º 43.125
- Lotes afectados: 31214 (40 mg/ml) y 31215 (20 mg/ml)
- Motivo: producto no registrado, sin trazabilidad y certificado perteneciente a Surar Pharma S.A., actualmente inhabilitada.

Medidas adoptadas

La ANMAT ordenó el retiro inmediato del mercado de todos los lotes mencionados y exigió a HLB Pharma Group S.A. la presentación de la documentación que respalde dicha acción. Además, se comunicó al Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires y a otras autoridades sanitarias para que informen a todos los efectores de salud, tanto públicos como privados, sobre la prohibición de uso de estos productos.

Estas disposiciones se fundamentan en la detección de productos ilegítimos, falta de trazabilidad y desvíos de calidad críticos que implican riesgos significativos para la salud pública.

Para más detalles, puede consultar las disposiciones oficiales publicadas en el Boletín Oficial: